Klinisch getestet, wissenschaftlich belegt

Die PowerInSoul ist ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse I gemäß MDR. Seit Beginn der Entwicklung arbeiten wir eng mit Ärzten aus der Allgemeinmedizin und Orthopädie zusammen. Begleitende interne Tests, klinische Studien und praxisnahe Beobachtungen sichern Funktion, Qualität, Sicherheit und Alltagstauglichkeit.

Die Wirksamkeit der PowerInSoul wurde in einer unabhängigen, prospektiven, doppelblinden, randomisierten und placebo-kontrollierten klinischen Studie überprüft und in einem medizinischen Fachjournal publiziert.

Klinische Studie: Signifikante Schmerzreduktion nachgewiesen

Studiendesign

In einer prospektiven, doppelblinden, randomisierten, placebo-kontrollierten Crossover-Studie wurde die PowerInSoul an 117 Teilnehmern (72 Frauen, 45 Männer, Durchschnittsalter 43,2 Jahre) mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen getestet. Die Teilnehmer litten seit mindestens drei Monaten unter Schmerzen mit einer Intensität von mindestens 4 auf einer 10-Punkte-Schmerzskala (NRS). Die Studie folgte den CONSORT-Richtlinien für klinische Studien.

Studienablauf

Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt. Gruppe A erhielt die aktive PowerInSoul über den gesamten Studienzeitraum von 40 Tagen. Gruppe B erhielt zunächst ein optisch identisches Placebo (20 Tage) und wechselte dann zur aktiven PowerInSoul (Tag 21-40). Weder die Teilnehmer noch die Untersucher wussten, welches Produkt jeweils verwendet wurde. Die PowerInSoul wurde täglich mindestens 4 Stunden getragen.

Ergebnisse nach 20 Tagen (primärer Endpunkt)

• Signifikante Schmerzreduktion: Die aktive Gruppe zeigte eine um 2,21 Punkte stärkere Schmerzreduktion als die Placebo-Gruppe (95 %-Konfidenzintervall: -2,79 bis -1,63; p < 0,001).
• Weniger Beeinträchtigung im Arbeitsalltag: Die Arbeitsbeeinträchtigung sank um 2,53 Punkte stärker als unter Placebo (p < 0,001).
• Klinisch relevante Verbesserung: 61,5 % der Teilnehmer mit aktiver PowerInSoul erreichten eine klinisch bedeutsame Schmerzverbesserung (MCID) gegenüber nur 1,9 % in der Placebo-Gruppe (p < 0,001).

Ergebnisse nach 40 Tagen

Nachdem auch die Placebo-Gruppe ab Tag 21 die aktive PowerInSoul erhielt, verbesserten sich ihre Schmerzwerte ebenfalls deutlich. Am Tag 40 hatten 66,7 % der Gruppe A und 59,3 % der Gruppe B eine klinisch relevante Schmerzverbesserung erreicht. Die Schmerzintensität sank in Gruppe A auf durchschnittlich 2,8 von ursprünglich 5,3 auf der Schmerzskala.

Weitere Verbesserungen

Neben der Schmerzreduktion zeigten sich unter aktiver Behandlung konsistente Verbesserungen in den Bereichen Schlafqualität, Stimmung, Lebensqualität und Gehfähigkeit. Diese Verbesserungen traten nur unter aktiver Behandlung auf und glichen sich nach dem Crossover zwischen den Gruppen an.

Sicherheit und Verträglichkeit

Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. 86 % bewerteten den Tragekomfort als gut oder ausgezeichnet. 96 % fanden die tägliche Anwendung einfach. 91,5 % würden die PowerInSoul weiterempfehlen. 96,6 % wollten die Anwendung nach Studienende fortsetzen.

Publikation

Die vollständige Studie wurde als Open-Access-Artikel im Journal of Clinical Medicine Current Research (ISSN: 2832-7551) publiziert:

Ain QU, Pongratz P, Dartsch PC. Health Effects of a Wearable Multipolar Magnetic Field Device: Results of a Prospective, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Crossover Trial with Retail Workers Suffering from Chronic Musculoskeletal Pain. J Clin Med Current Res. (2025);5(2):1-10.
DOI: 10.53043/2832-7551.JCMCR.5.004

Vollständige Studie im Fachjournal lesen

Präklinische Forschung: Zelluläre Wirkung nachgewiesen

Eine In-vitro-Studie von Prof. Dr. Peter C. Dartsch (Dartsch Scientific GmbH) untersuchte die Wirkung der PowerInSoul-Technologie auf organspezifische Zellkulturen. Die Ergebnisse zeigten eine 39,9 % schnellere Zellmigration (Fibroblasten) sowie eine Reduktion endogener Sauerstoffradikale um 24 %. Diese Ergebnisse deuten auf regenerative und antioxidative Eigenschaften hin.

Publikation: Dartsch PC. Beneficial effects of Powerinsole® energy pad: Investigations with organ-specific cell cultures. J Med Stud Res. 2020;3:016.

Wissenschaftliche Begleitstudien: Sekundärbelege

Zusätzlich zu den eigenen klinischen und präklinischen Studien stützen wir uns auf externe wissenschaftliche Forschung, die die Wirkmechanismen von Magnetfeldern untersucht hat. Diese Studien belegen Effekte, die für die in der PowerInSoul eingesetzte Magnetfeldtechnologie relevant sind:

Konzentration und Gehirnaktivität

EEG-Studien der Universität Mainz zeigten, dass Magnetfeldanwendungen die Gehirnwellenaktivität positiv beeinflussen können. Die Teilnehmer waren aufmerksamer und konnten sich besser fokussieren.

Zelluläre Energieproduktion

Forschungen der Universität Magdeburg belegen, dass Magnetfelder die mitochondriale Funktion unterstützen und die zelluläre Energieproduktion anregen können.

Unabhängige Produktbewertungen

Bei einem unabhängigen Produkttest von Apotheke.blog wurde die PowerInSoul mit 4,9 von 5 Sternen bewertet und erhielt das Gütesiegel "Sehr gut".

Zusammenfassung: Wissenschaftliche Belege zur PowerInSoul

Die PowerInSoul ist ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse I (MDR), dessen Wirksamkeit in einer prospektiven, doppelblinden, randomisierten, placebo-kontrollierten klinischen Studie mit 117 Teilnehmern belegt wurde. Die Studie wurde im Journal of Clinical Medicine Current Research publiziert (DOI: 10.53043/2832-7551.JCMCR.5.004). Ergebnis: Die PowerInSoul reduzierte chronische muskuloskelettale Schmerzen signifikant stärker als ein Placebo (p < 0,001), mit einer klinisch relevanten Verbesserung bei 61,5 % der Anwender. Die Sicherheit und Verträglichkeit wurden als ausgezeichnet bewertet.